中康楚天 健康中國
行業(yè)資訊
畢井泉在醫療器械審評審批制度改革專(zhuān)家座談會(huì )上強調 提升醫療器械審評審批能力 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
關(guān)注：72960 添加時(shí)間：2018/6/6
12月19日下午，國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉主持召開(kāi)醫療器械審評審批制度改革專(zhuān)家座談會(huì )，聽(tīng)取16位來(lái)自醫療器械領(lǐng)域的全國人大代表、全國政協(xié)委員以及專(zhuān)家學(xué)者、協(xié)會(huì )學(xué)會(huì )和企業(yè)代表的意見(jiàn)建議。
會(huì )上，總局醫療器械注冊司和器械審評中心負責人首先通報了醫療器械審評審批制度改革進(jìn)展情況。改革開(kāi)展以來(lái)，總局實(shí)施《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》，推進(jìn)醫療器械分類(lèi)管理改革，建立醫療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )，加快修訂《醫療器械分類(lèi)目錄》，推進(jìn)醫療器械標準制修訂，強化醫療器械臨床試驗管理和監督抽查，及時(shí)公開(kāi)醫療器械審評審批信息。今年1-11月，共完成醫療器械技術(shù)審評10086項，較去年同期增加19%。
與會(huì )專(zhuān)家一致認為，醫療器械審評審批制度改革的一系列政策措施正在逐步落地，特別審批、優(yōu)先審批等創(chuàng )新舉措有效激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng )新活力，改革紅利不斷釋放，改革已有了良好基礎。專(zhuān)家建議，要進(jìn)一步深化改革，完善質(zhì)量體系建設，加強審評隊伍和審評能力建設，營(yíng)造持續穩定的政策環(huán)境。
畢井泉總結講話(huà)時(shí)強調，改革就是要進(jìn)一步提升醫療器械審評審批能力，保障公眾用械安全有效，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。要建立以審評為核心的技術(shù)支撐體系，優(yōu)化審評審批程序，不斷提高審評審批質(zhì)量和效率。完善審評審批數據庫，整合醫療器械相關(guān)數據信息。建立規范的審評溝通機制，暢通與企業(yè)的溝通渠道。建立專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )制度，對審評過(guò)程中的分歧公開(kāi)討論。要深化醫療器械行政審批事項改革，加強事中事后監管。研究加強臨床試驗監管等政策措施，推動(dòng)形成良好的行業(yè)風(fēng)氣。
畢井泉指出，企業(yè)既是監管對象，也是服務(wù)對象�？偩窒嚓P(guān)單位要寓監管于服務(wù)之中，研究制定相關(guān)政策措施的過(guò)程中要多聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)。希望專(zhuān)家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè)積極建言獻策，為醫療器械審評審批制度改革貢獻力量。
總局副局長(cháng)焦紅出席會(huì )議�？偩钟嘘P(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責人參加了座談會(huì )。
12月19日下午，國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)畢井泉主持召開(kāi)醫療器械審評審批制度改革專(zhuān)家座談會(huì )，聽(tīng)取16位來(lái)自醫療器械領(lǐng)域的全國人大代表、全國政協(xié)委員以及專(zhuān)家學(xué)者、協(xié)會(huì )學(xué)會(huì )和企業(yè)代表的意見(jiàn)建議。
會(huì )上，總局醫療器械注冊司和器械審評中心負責人首先通報了醫療器械審評審批制度改革進(jìn)展情況。改革開(kāi)展以來(lái)，總局實(shí)施《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》，推進(jìn)醫療器械分類(lèi)管理改革，建立醫療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì )，加快修訂《醫療器械分類(lèi)目錄》，推進(jìn)醫療器械標準制修訂，強化醫療器械臨床試驗管理和監督抽查，及時(shí)公開(kāi)醫療器械審評審批信息。今年1-11月，共完成醫療器械技術(shù)審評10086項，較去年同期增加19%。
與會(huì )專(zhuān)家一致認為，醫療器械審評審批制度改革的一系列政策措施正在逐步落地，特別審批、優(yōu)先審批等創(chuàng )新舉措有效激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng )新活力，改革紅利不斷釋放，改革已有了良好基礎。專(zhuān)家建議，要進(jìn)一步深化改革，完善質(zhì)量體系建設，加強審評隊伍和審評能力建設，營(yíng)造持續穩定的政策環(huán)境。
畢井泉總結講話(huà)時(shí)強調，改革就是要進(jìn)一步提升醫療器械審評審批能力，保障公眾用械安全有效，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。要建立以審評為核心的技術(shù)支撐體系，優(yōu)化審評審批程序，不斷提高審評審批質(zhì)量和效率。完善審評審批數據庫，整合醫療器械相關(guān)數據信息。建立規范的審評溝通機制，暢通與企業(yè)的溝通渠道。建立專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )制度，對審評過(guò)程中的分歧公開(kāi)討論。要深化醫療器械行政審批事項改革，加強事中事后監管。研究加強臨床試驗監管等政策措施，推動(dòng)形成良好的行業(yè)風(fēng)氣。
畢井泉指出，企業(yè)既是監管對象，也是服務(wù)對象�？偩窒嚓P(guān)單位要寓監管于服務(wù)之中，研究制定相關(guān)政策措施的過(guò)程中要多聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)。希望專(zhuān)家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè)積極建言獻策，為醫療器械審評審批制度改革貢獻力量。
總局副局長(cháng)焦紅出席會(huì )議�？偩钟嘘P(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責人參加了座談會(huì )。
防輻射裙
防輻射裙（休閑型、圍兜型、嬰兒毯型）
輻射屏蔽率高達99.9%
醫療器械備案號：魯青械備20170068號
輻射屏蔽率高達99.9%
醫療器械備案號：魯青械備20170068號
十月康系列
防溢乳墊、宮溫腹帶
產(chǎn)婦吸奶器、暖宮貼
醫用疤痕貼，產(chǎn)后衛生巾、產(chǎn)后護理墊
產(chǎn)婦吸奶器、暖宮貼
醫用疤痕貼，產(chǎn)后衛生巾、產(chǎn)后護理墊
藍凈系列
靜脈曲張壓縮襪
通用護理墊、醫用冷敷眼罩
醫用陰道洗滌器
通用護理墊、醫用冷敷眼罩
醫用陰道洗滌器
中康楚天
上善若水、厚德載物!
用嚴謹務(wù)實(shí)的態(tài)度打造健康產(chǎn)品
用高度的責任心創(chuàng )造社會(huì )價(jià)值
用嚴謹務(wù)實(shí)的態(tài)度打造健康產(chǎn)品
用高度的責任心創(chuàng )造社會(huì )價(jià)值
地址：中國-山東省-青島萊西市濟南路中康楚天大廈 魯ICP備12015960號
電話(huà)：0532-88073288 傳真：0532-88073287 手機：0532-88073288
Copyright © 2018 青島楚天生物科技有限公司 E-mail：qdchutian@126.com
版權所有 未經(jīng)書(shū)面授權禁止使用本站信息
www.yuanlongaudio.com 技術(shù)支持：銳狐網(wǎng)絡(luò )科技
家庭醫療用品 個(gè)人護理用品 產(chǎn)婦護理用品 嬰童護理用品 蘄艾養生用品
咨詢(xún)我們
公司位置
QQ客服
聯(lián)系我們